バイオセーフティクリアリングハウス

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 ご存知ですか?カルタヘナ法
バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書の概要や全文、その他議定書に関連した情報がご覧になれます。
カルタヘナ議定書の国内担保法である「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」の条文など国内法制度に関連した情報がご覧になれます。
カルタヘナ法に基づいて承認されたLMOについて、その第一種使用規程、評価の概要などの情報がご覧いただけます。
カルタヘナ法に基づき承認されたLMOを検索することができます。
第一種使用規程承認についてのパブリックコメントの募集及びその結果をご覧いただけます。
研究開発、医薬品、農林水産の各分野におけるLMOに関する情報をご覧いただけます。
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OECDコンセンサス文章をご覧いただけます。
 
カルタヘナ法に基づく第一種使用規程の承認又は拡散防止措置の確認の申請を行うに当たって必要な情報をご覧いただけます。
議定書及びカルタヘナ法を担当する各省の連絡先
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関係通知一覧
関連する通知を一覧からご覧いただけます。
 
●研究開発等分野
○「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」の施行等について
○高等学校等において教育目的で行われる遺伝子組換え実験の「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」における取扱いについて
○「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」の周知及び遵守の徹底について
○「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系統を定める件の一部を改正する告示」について
 
●医薬品等分野
○遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について
○遺伝子治療臨床研究に関する「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく第一種使用規程承認申請の手続等について
○遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて
○遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について
 
●農林水産分野
【第一種使用等に関する通知】
○農林水産大臣がその生産又は流通を所管する遺伝子組換え植物に係る第一種使用規程の承認の申請について
◆当初(平成19年12月10日付け通知)
◆一部改正(平成26年12月5日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
◆一部改正(平成28年8月19日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
○農林水産大臣がその生産又は流通を所管する遺伝子組換え生ワクチンに係る第一種使用規程の承認の申請について
◆当初(平成19年12月10日付け通知)
◆一部改正(平成26年11月28日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
◆一部改正(平成28年6月24日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
○がん疾患の犬・猫の治療に使用する遺伝子組換えウイルス及び当該ウイルスの接種動物に係る第一種使用規程の承認の申請について
◆当初(平成24年5月16日付け通知)
◆一部改正(平成26年11月28日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
◆一部改正(平成28年6月24日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
○農林水産大臣がその生産又は流通を所管する遺伝子組換えカイコに係る第一種使用規程の承認の申請について
◆当初(平成25年7月19日付け通知)
◆一部改正(平成28年8月19日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
 
【第二種使用等に関する通知】
○農林水産大臣がその第二種使用等をする者の行う事業を所管する遺伝子組換え生物等の第二種使用等に係る拡散防止措置の確認の申請について
◆当初(平成16年10月20日付け通知)
◆一部改正(平成18年6月6日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
◆一部改正(平成26年11月28日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
◆一部改正(平成28年9月9日付け通知)
・改正後通知
・新旧対照表
 
【登録検査機関の登録に関する通知】
○農林水産大臣がその生産又は流通を所管する遺伝子組換え生物等に関する登録検査機関の登録及び生物検査の業務の実施に関する規程の認可要領の策定について
◆当初(平成17年2月23日付け通知)
◆一部改正(平成18年5月1日付け通知)
・改正後の許可要領
・新旧対照表
 
【立入り検査に関する通知】
○平成22年度における遺伝子組換え生物等に係る立入検査等の実施について(平成22年6月23日付通知)